Yaşlı Yetişkinlere Chikungunya Aşısı Öncesinde Uyarı: Ölümcül Komplikasyonlar Endişesi

Yaşlı yetişkinlerin seyahat öncesinde chikungunya virüsüne karşı aşılanmaları konusunda uyarılar yapılıyor. Valneva tarafından geliştirilen ve sivrisinek kaynaklı chikungunya virüsünü önlemeyi amaçlayan Ixchiq aşısı, Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından Kasım 2023’te türünün ilk örneği olarak onaylanmıştı.

Onay, virüse maruz kalma riski taşıyan 18 yaş ve üzeri herkesi kapsıyordu. FDA, chikungunya virüsünü "yükselen küresel sağlık tehdidi" olarak nitelendirmiş ve bu aşıyla ilgili ilk onayı vermişti.

Ancak, FDA ve Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri (CDC), 9 Mayıs’ta yayınladıkları bir güvenlik uyarısında, 60 yaş üstü yetişkinlerin ölümcül komplikasyonlar nedeniyle aşı kullanımına ara vermelerini tavsiye etti.

Yapılan açıklamada, FDA ve CDC’nin Ixchiq için pazarlama sonrası güvenlik raporlarını değerlendirmeye devam edeceği belirtildi. Açıklamada, "Ixchiq’in 60 yaş ve üstü bireylerde kullanımının güvenliği daha ayrıntılı olarak değerlendirilirken, FDA ve CDC bu yaş grubunda aşı kullanımına ara verilmesini önermektedir. FDA ve CDC, bu güvenlik sorununun değerlendirmesini tamamladığında kamuoyunu bilgilendirecektir" denildi.

Bu uyarı, aşıyı alan kişilerde nörolojik ve kardiyak olaylar da dahil olmak üzere ciddi yan etkilerin bildirilmesinin ardından geldi.

17 olaydan ikisi, şiddetli komplikasyonlar nedeniyle ölümle sonuçlandı. Uyarıda, bir ölümün ensefalit veya beyin iltihabı nedeniyle meydana geldiği belirtildi.

Aşının yan etkilerini yaşayanların yaşları 62 ile 89 arasında olduğu bildirildi.

FDA, zayıflatılmış canlı chikungunya virüsünün bir versiyonunu içeren Ixchiq’in, virüse benzer semptomlara neden olabileceği konusunda uyardı.

CDC’ye göre, chikungunya’nın tipik semptomları arasında ateş, şiddetli eklem ağrısı, baş ağrısı, kas ağrısı ve döküntü bulunur.

Çoğu insan bir hafta içinde iyileşir, ancak bazıları haftalarca veya aylarca süren şiddetli ve sakatlayıcı eklem ağrısı yaşayabilir.

Fox News kıdemli tıbbi analisti Dr. Marc Siegel daha önce Fox News Digital’e yaptığı açıklamada, bu virüsün dang veya Zika ile benzer bir kategoride olduğunu ve aynı sivrisinekler tarafından taşındığını belirtmişti.

Aşının onaylandığı sırada FDA, chikungunya’yı "yükselen küresel sağlık tehdidi" olarak tanımlamış ve son 15 yılda en az beş milyon vaka bildirildiğini açıklamıştı.

Uyarıya göre, FDA, 60 yaşın üzerindeki kişilerde Ixchiq kullanımına yönelik güncellenmiş bir fayda-risk değerlendirmesi yapmayı planlıyor.

Uyarıların Arka Planı ve Detayları

FDA ve CDC’nin ortaklaşa yayınladığı bu güvenlik uyarısı, aşının pazarlanmasının ardından ortaya çıkan ve özellikle yaşlı yetişkinlerde ciddi sağlık sorunlarına yol açabilecek potansiyel risklere işaret eden raporlara dayanmaktadır. Ixchiq aşısı, chikungunya virüsüne karşı geliştirilen ilk aşı olma özelliği taşıyor ve bu nedenle piyasaya sürülmesinden önce kapsamlı klinik araştırmalardan geçmiştir. Ancak, aşıların geniş kitlelere uygulanmaya başlamasının ardından, bazı yan etkiler daha belirgin hale gelebilir.

Bu durumda, aşının içerdiği zayıflatılmış canlı virüsün, özellikle bağışıklık sistemi zayıflamış veya kronik sağlık sorunları olan yaşlı yetişkinlerde beklenenden daha ciddi reaksiyonlara neden olabileceği düşünülmektedir. Nörolojik ve kardiyak olaylar gibi ciddi yan etkilerin raporlanması, bu endişeleri daha da artırmıştır.

Ölümler ve Ciddi Yan Etkiler

Raporda belirtilen iki ölüm vakası, aşının potansiyel risklerinin en çarpıcı örneğidir. Ensefalit nedeniyle meydana gelen ölüm, aşının beyin üzerinde ciddi bir iltihaplanmaya neden olabileceğini göstermektedir. Diğer ciddi yan etkiler arasında kalp sorunları ve diğer nörolojik problemler bulunmaktadır. Bu tür yan etkilerin yaşlı yetişkinlerde görülme olasılığının daha yüksek olması, FDA ve CDC’nin bu yaş grubunda aşı kullanımına ara verilmesini önermesinin temel nedenidir.

Aşının İçeriği ve Potansiyel Riskleri

Ixchiq aşısı, zayıflatılmış canlı chikungunya virüsü içermektedir. Bu tür aşılar, vücuda virüsün zayıflatılmış bir versiyonunu tanıtarak bağışıklık sisteminin antikor üretmesini ve gelecekteki enfeksiyonlara karşı korunmasını sağlar. Ancak, zayıflatılmış canlı virüslerin kullanıldığı aşılar, bazı kişilerde, özellikle bağışıklık sistemi zayıflamış olanlarda, virüsün hafif semptomlarına veya daha ciddi reaksiyonlara neden olabilir. Bu nedenle, bu tür aşıların kullanımı belirli riskler taşır ve dikkatli bir değerlendirme gerektirir.

FDA ve CDC’nin Tavsiyeleri

FDA ve CDC, 60 yaş ve üzeri yetişkinlerin Ixchiq aşısı kullanımına ara vermesini ve bu yaş grubunda aşının güvenliği hakkında daha fazla veri toplanana kadar beklemelerini önermektedir. Ayrıca, aşıyı almış olan ve herhangi bir yan etki yaşayan kişilerin derhal sağlık uzmanlarına başvurması tavsiye edilmektedir.

Bu kuruluşlar, pazarlama sonrası güvenlik raporlarını değerlendirmeye devam edecek ve aşının fayda-risk dengesini yeniden değerlendirecektir. Bu değerlendirme sonucunda, aşının 60 yaş ve üzeri kişilerde kullanımına ilişkin yeni tavsiyeler yayınlanabilir.

Chikungunya Virüsü Hakkında Bilgiler

Chikungunya virüsü, enfekte sivrisinekler aracılığıyla insanlara bulaşan bir virüstür. Virüs, özellikle tropikal ve subtropikal bölgelerde yaygındır. Chikungunya enfeksiyonunun belirtileri arasında ateş, şiddetli eklem ağrısı, baş ağrısı, kas ağrısı ve döküntü bulunur. Çoğu insan bir hafta içinde iyileşir, ancak bazıları haftalarca veya aylarca süren şiddetli eklem ağrısı yaşayabilir.

Virüs, dang ve Zika gibi diğer sivrisinek kaynaklı virüslerle aynı aileye aittir ve benzer semptomlara neden olabilir. Chikungunya virüsüne karşı henüz bir tedavi bulunmamaktadır, ancak semptomları hafifletmek için ağrı kesiciler ve diğer destekleyici tedaviler kullanılabilir.

Seyahat Edenler İçin Öneriler

Chikungunya virüsünün yaygın olduğu bölgelere seyahat eden kişilerin sivrisinek ısırıklarından korunmak için önlemler alması önemlidir. Bu önlemler arasında sivrisinek kovucu kullanmak, uzun kollu giysiler giymek ve sivrisineklerin üreme alanlarını ortadan kaldırmak yer alır.

60 yaş ve üzeri kişiler, chikungunya virüsünün yaygın olduğu bölgelere seyahat etmeden önce sağlık uzmanlarına danışmalı ve aşı konusunda güncel bilgileri almalıdır. FDA ve CDC’nin tavsiyelerine uyarak, seyahat öncesinde aşılanma konusunda dikkatli bir değerlendirme yapmak önemlidir.

Sonuç

Ixchiq aşısının 60 yaş ve üzeri kişilerde kullanımına ilişkin bu uyarı, aşıların güvenliğinin sürekli olarak izlenmesinin ve değerlendirilmesinin önemini vurgulamaktadır. FDA ve CDC’nin bu konudaki titiz çalışmaları, halk sağlığını koruma amacına hizmet etmektedir. Yaşlı yetişkinlerin seyahat öncesinde aşılanma konusunda dikkatli olmaları ve sağlık uzmanlarının tavsiyelerine uymaları, sağlıklarını korumak için atılması gereken önemli bir adımdır.