Philips’in Solunum Cihazları Yeniden Piyasaya Sürüldü
Philips grubunun uyku apnesi gibi rahatsızlıklardan muzdarip hastalar tarafından kullanılan solunum cihazlarında tespit edilen potansiyel sağlık riskleri nedeniyle yaşanan belirsizlik sona erdi. Fransa İlaç Ajansı (ANSM), Philips’in yükümlülüklerini yerine getirdiğini belirterek, cihazların yeniden satışına onay verdi.
ANSM’nin Salı günü yaptığı açıklamada, "Kusurlu cihazların değiştirme oranı tatmin edici olduğu için, yeni hastalara yönelik makine satışlarının yeniden başlamasına izin veren sağlık polisi kararını kısmen kaldırıyoruz" denildi. Karar, 2022’den bu yana yürürlükte olan önlemin kaldırılmasını öngörüyor.
Philips solunum cihazları ile ilgili sorun, Hollandalı şirketin 2021 yılında yaptığı açıklamayla ortaya çıkmıştı. Şirket, bu cihazların poliüretan köpük parçacıkları yaydığını ve bu parçacıkların astım, cilt tahrişi ve hatta potansiyel olarak kanser gibi çeşitli sağlık sorunlarına neden olabileceğini duyurmuştu.
Philips daha sonra bu açıklamalarını geri alarak herhangi bir risk olmadığını savundu. Ancak Fransa da dahil olmak üzere birçok ülke, ülkede yaklaşık 350.000, Avrupa genelinde ise 1,5 milyon hasta tarafından kullanılan kusurlu cihazların değiştirilmesini talep etti.
Philips, bu eylemleri gerçekleştirmekte gecikme yaşadı, ancak sonunda ANSM’nin raporuna göre cihazların neredeyse tamamı değiştirildi. ANSM’de tıbbi cihazlar sorumlusu Thierry Thomas, AFP’ye verdiği demeçte, "Philips’in yeni hastalara cihaz sağlamasına izin veriyoruz çünkü yeterli garanti aldık" dedi.
Buna rağmen ANSM, Philips’ten cihaz kullanımının gerçek hayatta daha yüksek kanser riskiyle ilişkili olup olmadığını değerlendirmek için Amerika Birleşik Devletleri’nde yürütülen bir çalışmanın sonuçlarını talep etmeye devam ediyor. Çalışmanın bu yıl tamamlanması bekleniyor.
Thomas, cihazların satışına yeniden başlamanın gerekçesi olarak "Riskin kanıtlanmadığını, desteklenmediğini ve doğrulanmadığını" vurguladı.
Ancak bazı hastalar, solunum cihazlarının piyasaya yeniden sürülmesine izin vermenin aceleci olduğuna inanıyor. Fransız Solunum Yetersizliği Federasyonu (FFAIR) üyesi Christian Trouchot, AFP’ye verdiği demeçte, "ANSM Pandora’nın kutusunu yeniden açıyor… Bilimsel olarak her şey bitmedi, her şey sonuçlanmadı" diyerek özellikle Amerikan araştırmasının sonuçlarını beklememeyi şaşkınlıkla karşıladı.
Trouchot, "Diyelim ki analizler Philips için son derece olumsuz sonuçlandı, o zaman bu cihazı aylarca satmış olacağız" diye ekledi.
