Tartışmalı Onkolog Dr. Vinay Prasad, FDA’nın Biyolojik Değerlendirme ve Araştırma Merkezi’nin (CBER) Başına Getirildi

ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), daha önce FDA liderliğini ve COVID-19 zorunluluklarını eleştiren onkolog Dr. Vinay Prasad’ı, 6 Mayıs’ta yaptığı açıklamada, Biyolojik Değerlendirme ve Araştırma Merkezi’nin (CBER) başına getirdi. Bu atama, bilimsel camiada ve kamuoyunda geniş yankı uyandırdı ve beraberinde bir dizi tartışmayı da tetikledi.

COVID-19 salgını sırasında hükümetin aşı politikalarının sert bir eleştirmeni olan Prasad, aşılar, gen terapileri ve kan arzı da dahil olmak üzere maliyetli ilaçların düzenlenmesini denetleyecek. Bu görevi, 13 yıl boyunca bu birimi yöneten ve salgın sırasında aşıların hızla geliştirilmesini ve dağıtılmasını amaçlayan Operation Warp Speed’i şekillendiren Dr. Peter Marks’tan devralacak. Marks’ın yerini alması, FDA’nın gelecekteki biyolojik ürün düzenlemelerine yönelik olası değişikliklerin sinyallerini veriyor.

FDA Komiseri Marty Makary, Prasad’ın atamasını personele gönderdiği bir e-postayla ve sosyal medyada duyurdu. Makary, "Dr. Prasad, CBER’de ihtiyaç duyduğumuz bilimsel titizlik, bağımsızlık ve şeffaflığı getiriyor – önemli bir adım," dedi. Makary’nin bu açıklaması, Prasad’ın eleştirel yaklaşımının ve bağımsız düşüncesinin FDA içinde değer göreceğinin bir işareti olarak yorumlandı.

Prasad’ın ataması, özellikle COVID-19 aşılarına ve ilgili politikalara yönelik geçmişteki eleştirileri göz önüne alındığında, büyük bir tartışma yarattı. Substack platformundaki yakın tarihli bir blog yazısında Prasad, Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri’nin (CDC) COVID-19’u Çocukluk Aşılama programından "KESİNLİKLE çıkarması gerektiğini" söyledi. Aşıların çocuklarda kullanımı için randomize kontrollü çalışma kanıtı eksikliğine atıfta bulunarak, "Eğer kalırsa, Amerika Birleşik Devletleri’nin yozlaşmış bir ülke olduğunu gösterir" diye ekledi. Bu görüşleri, aşıların güvenliği ve etkinliği konusunda farklı görüşlere sahip olanlar arasında büyük bir ayrışmaya neden oldu.

Prasad, selefi Marks’ı da sert bir şekilde eleştirmiş, Marks’ın bu yılın başlarında istifa etmesinden kısa bir süre sonra onu "vasat bir akademisyen" ve "21. yüzyılın en tehlikeli, ilaç yanlısı düzenleyicilerinden biri" olarak nitelendirmişti. Bu türden sert eleştiriler, Prasad’ın FDA’deki görevi süresince nasıl bir yönetim tarzı benimseyeceği konusunda soru işaretleri yarattı.

Prasad, Reuters’e göre FDA’ya Kaliforniya Üniversitesi, San Francisco’dan geliyor. Chicago Üniversitesi’nden tıp derecesine sahip ve Ulusal Kanser Enstitüsü ve Ulusal Sağlık Enstitüleri’nde görev yaptı. Bu deneyimleri, ona kanser araştırmaları ve halk sağlığı alanlarında geniş bir perspektif kazandırmış olsa da, düzenleyici süreçlere yönelik yaklaşımları hakkında bazı endişeleri de beraberinde getirdi.

Bu atama, FDA’nın bilimsel kararlarında bağımsızlığın ve şeffaflığın önemi hakkında daha geniş bir tartışmayı tetikledi. Prasad’ın eleştirel yaklaşımı ve bağımsız düşüncesi, kurum içinde yenilikçi fikirlere ve reformlara yol açabilir. Ancak, bazıları geçmişteki sert eleştirilerinin, karar alma süreçlerini etkileyebileceği ve halk sağlığını tehlikeye atabileceği konusunda endişeli.

FDA’nın CBER’deki yeni liderliği, aşı politikaları, gen terapileri ve kan arzı gibi çeşitli alanlarda önemli etkileri olabilecek bir dönüm noktasıdır. Prasad’ın bilimsel titizliği ve bağımsızlığı, FDA’nın düzenleyici süreçlerini nasıl etkileyeceği ve halk sağlığını nasıl şekillendireceği önümüzdeki dönemde yakından takip edilecek.

Reuters bu hikayenin haber yapılmasına katkıda bulundu.

Fernando Cervantes Jr., USA TODAY için trend haberleri muhabiridir. Ona [email protected] adresinden ulaşabilir ve X’te @fern_cerv_ adresinden takip edebilirsiniz.