ABD’de İlaç Fiyatları Düşecek Mi? Pahalı İlaçlar ve Trump’ın Planı

ABD’de İlaç Fiyatları Tartışması: Trump’ın Kararnamesi ve Uzman Yorumları

Eski Başkan Donald Trump’ın Pazartesi günü ABD’deki reçeteli ilaç fiyatlarını düşürmeyi amaçlayan bir kararname yayınlamasının ardından, mevcut maliyetler ve Amerikalıların ne kadar tasarruf edebileceği konusu gündeme geldi.

Trump’ın kararnamesi, "en çok kayrılan ülke" ilaç fiyatlandırmasını öngörüyor. Bu, diğer gelişmiş ülkelerde bir ilaç için ödenen en düşük fiyatın, Amerikalıların ödeyeceği fiyat olacağı anlamına geliyor. Trump, bazı reçeteli ilaç ve farmasötik ürünlerin fiyatlarının neredeyse anında %50 ila %80 ila %90 oranında düşeceğini iddia etti.

New York’lu eczacı ve Vitalize’ın kurucusu ve CEO’su Katy Dubinsky, reçete fiyatlarını düşürme girişimini memnuniyetle karşıladı ve Trump’ın kararının uzun süredir devam eden bir soruna değindiğini belirtti. Ancak Dubinsky, Fox News Digital’e bunun başarılmasının kolay olmayacağını söyledi. Kararnamenin maliyetleri hemen düşürmediğini, hükümet kurumlarına kuralları taslak haline getirme talimatı verdiğini ve bunun aylar sürebileceğini vurguladı.

Dubinsky, ABD’deki en pahalı reçeteli ilaçlardan bazılarını ve hangi durumları tedavi ettiklerini detaylandırdı:

1. Lenmeldy (atidarsagene autotemcel) by Orchard Therapeutics – 4.25 milyon dolar: Dubinsky, bu ilacın nadir bir genetik bozukluk olan ve sinir sistemine zarar veren metakromatik lökodistrofi (MLD) tedavisinde kullanıldığını söyledi. Tek seferlik bir uygulama olduğunu ve küçük çocuklarda hastalığı durdurması veya yavaşlatması gerektiğini belirtti.

2. Hemgenix (etranacogene dezaparvovec-drlb) by CSL Behring – 3.5 milyon dolar: Bu ilaç, kanama bozukluğu olan hemofili B hastaları için reçete edilmektedir. Dubinsky, bu tek seferlik tedavinin vücudun kendi pıhtılaşma faktörünü üretmesine yardımcı olduğunu, böylece hastaların düzenli infüzyonlara ihtiyaç duymadığını söyledi.

3. Elevidys (delandistrogene moxeparvovec-rokl) by Sarepta Therapeutics – 3.2 milyon dolar: Bu reçeteli ilaç, genç erkekler için tasarlanmıştır ve zamanla kasları zayıflatan bir durum olan Duchenne müsküler distrofisi (DMD) tedavisinde kullanılır. Dubinsky, hastalığın ne kadar hızlı ilerlediğini yavaşlatmayı amaçladığını söyledi.

4. Skysona (elivaldogene autotemcel) by Bluebird Bio – 3 milyon dolar: Dubinsky, bu ilacın erkek çocuklarda görülen ciddi bir beyin hastalığı olan serebral adrenolökodistrofi (CALD) için kullanıldığını söyledi. Bu tedavinin, semptomlar kötüleşmeden hasarı yavaşlatmaya çalıştığını ekledi.

5. Zynteglo (betibeglogene autotemcel) by Bluebird Bio – 2.8 milyon dolar: Zynteglo, genellikle düzenli transfüzyon gerektiren bir kan rahatsızlığı olan beta-talasemi için kullanılır. Dubinsky, bu gen terapisinin hastaların kendi başlarına sağlıklı kırmızı kan hücreleri üretmelerine ve tedaviye ne kadar sık ihtiyaç duyduklarını azaltmalarına yardımcı olabileceğini söyledi.

Washington merkezli erken aşama yaşam bilimleri yatırımcıları koalisyonu olan Incubate’in yöneticisi John Stanford, satış hacmine göre ilk beş en pahalı ilaç hakkındaki düşüncelerini paylaştı. Stanford, Fox News Digital’e tipik olarak hükümetin en pahalı ilaçlara odaklandığında, yüksek liste fiyatına sahip ancak daha küçük bir hasta havuzuna sahip nadir bir hastalık tedavisi gibi bir metrikten ziyade satış hacmine dayalı metriğe odaklandıklarını söyledi. Çoğu zaman, yetkililer Medicare veya diğer hükümet programları tarafından yapılan toplam ilaç harcamalarına odaklanıyor.

1. Keytruda (pembrolizumab) by Merck — 25 milyar dolar gelir (2023): Keytruda, melanoma, küçük hücreli dışı akciğer kanseri, karaciğer kanseri ve diğerleri dahil olmak üzere çeşitli kanserleri tedavi etmek için kullanılan bir immünoterapi ilacıdır. Stanford, Keytruda’nın 1.000’den fazla aktif klinik çalışmayla şirketin kanser tedavisi portföyünü genişletmesine yardımcı olan Merck’in amiral gemisi haline geldiğini söyledi.

2. Eliquis (apixaban) by Bristol Myers Squibb and Pfizer — 18.95 milyar dolar: Stanford’a göre Eliquis (apixaban), hem BMS hem de Pfizer için bir "dayanak ilacıdır". Apixaban, kan pıhtılarının oluşumunu önlemek ve derin ven trombozu ve pulmoner emboliyi (akciğerlerde kan pıhtısı) tedavi etmek için reçete edilir.

3. Ozempic (semaglutide) by Novo Nordisk — 13.93 milyar dolar: Tip 2 diyabet için reçete edilen semaglutide ilacı Ozempic, kilo verme etkileri ve diğer sağlık yararları nedeniyle yaygın olarak popüler hale geldi. Stanford, Ozempic’in satışlarının Novo Nordisk’in obezite, kalp hastalığı ve karaciğer rahatsızlıkları için GLP-1’lere yönelik daha geniş girişimini desteklediğini ve bunların hepsinin yüksek geliştirme maliyetleri ve belirsiz bilimsel sonuçları olan alanlar olduğunu söyledi. Paranın, GLP-1’lere olan talebi karşılamak ve arz kıtlığını önlemek için üretimi artırmaya yönelik olduğunu belirtti.

4. Humira (AbbVie) — 14.4 milyar dolar (ABD 2023 geliri): Stanford, Humira’nın, münhasırlık süresi boyunca 200 milyar doların üzerinde gelir elde eden, tarihin en yüksek hasılatlı ilaçlarından biri olduğunu söyledi. Enjekte edilebilir ilaç, aktif bileşen adalimumab içerir ve romatoid artrit ve diğer inflamatuar durumları tedavi etmek için kullanılır.

5. Biktarvy by Gilead — 11.85 milyar dolar: Biktarvy, üç bileşen olan bictegravir, emtricitabine ve tenofovir alafenamide’i içeren bir HIV tedavisidir. Stanford, Biktarvy’nin sadece önde gelen bir HIV tedavisi olmadığını, aynı zamanda Gilead’ın kanser araştırmalarına yönelik hareketinin finansal omurgası olduğunu söyledi.

San Francisco biyoteknoloji şirketi Centivax’ın CEO’su Dr. Jacob Glanville, aşıların ve çoğu jenerik ilacın büyük olasılıkla kararname ile değişmeyeceğini söyledi. Glanville, Amerikalıların aldığı aşıların çoğunun yüz dolardan daha az maliyeti olduğunu, jenerik ilaçların ise genellikle hap başına bir dolardan daha az olduğunu söyledi.

Glanville, etkilenecek olanların, hala IP münhasırlığı altında olan daha yeni marka ilaçlar, antikor tedavileri, hücresel tedaviler, gen terapileri ve kişiselleştirilmiş kanser aşıları olacağını tahmin etti. Bunlardan bazılarının inanılmaz derecede pahalı olduğunu (bir hasta için bir tedavi kürü için 100.000 ila 500.000 dolar) belirtti. Ancak, bunların aynı zamanda belirli kanserler, otoimmün bozukluklar veya nadir hastalıklar için en etkili tedaviler olduğunu da ekledi.

Glanville, ilaç endüstrisinin, bu ilaçların fiyatlarını düşürmenin bu tür atılımlar yaratmaya yönelik yatırımlarda dramatik bir azalmaya neden olacağını savunabileceğini söyledi.

Uzman, endüstrinin ayrıca bu ilaçların sonunda jenerik hale geldiğini ve bu noktada fiyatların düştüğünü de savunabileceğini belirtti.

Glanville, bir hasta perspektifinden, Amerika Birleşik Devletleri’nde tıbbi bakımın fiyatının sürdürülemez olduğunu ve aşırı pahalı ilaçların da bunun bir parçası olduğunu söyledi. Ancak sigorta sisteminin ve hastane işinin de katkıda bulunduğunu ekledi. Yeni ilaçların fiyatları sınırlandırılırsa, klinik deneylerin ve ilaç GMP üretiminin maliyetini düşürmek için çaba gösterilmesi gerektiğini, aksi takdirde çok fazla yenilik kaybedeceğimizi belirtti.