Saturday, May 10, 2025
HomeSiyasetMifepriston Yasağı Girişimi: FDA Baskısı ve Sonuçları

Mifepriston Yasağı Girişimi: FDA Baskısı ve Sonuçları

kürtaj, mifepriston, gebelik sonlandırma, ilaçla kürtaj, FDA, Rolling Thunder, Josh Hawley, sağlık komplikasyonları, tele-tıp kürtajı, kürtaj hapı, Roe v. Wade, Trump yönetimi, Adalet Bakanlığı, EPPC raporu, sigorta talepleri, ektopik gebelik, Ushma Upadhyay, Kirsten Moore, Expanding Medication Abortion Access Project, Planned Parenthood Action Fund, kürtaj hakları, kürtaj karşıtı, siyasi baskı, ilaç güvenliği, eczane dağıtımı, Comstock Yasası, kırsal alanlar, erişilebilirlik, kadın sağlığı, üreme sağlığı.

Kürtaj Karşıtı Aktivistlerin Yeni Cephesi: Mifepriston’a Saldırı ve Olası Sonuçları

ABD’de kürtaj tartışmaları, Roe v. Wade kararının iptalinden sonra yeni bir boyut kazanırken, kürtaj karşıtı aktivistlerin bir sonraki hedefi netleşmeye başladı. "Rolling Thunder" adı verilen koordineli bir kampanya ile Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) üzerinde baskı kurarak, kürtajda yaygın olarak kullanılan bir ilaç olan mifepriston üzerindeki kısıtlamaların yeniden getirilmesi hedefleniyor.

Bu kampanya, aktivistlerin mifepriston reçetesi yazan doktorlara karşı yeni davalar açmasını ve ilacın tamamen piyasadan çekilmesi için lobi faaliyetlerine devam etmesini içeriyor. Kampanyanın temel dayanağı ise, mifepristonun yüksek oranda sağlık sorunlarına yol açtığını iddia eden yeni bir rapor. Ancak bu rapor, onlarca yıllık titiz ilaç güvenliği testlerinin sonuçlarıyla çelişiyor.

Cumhuriyetçi Senatör Josh Hawley, söz konusu rapora dayanarak mifepriston üzerindeki kısıtlamaları yeniden getiren ve hastaların teletıp yoluyla kürtaj ilacı reçete eden doktorlara dava açmasına izin veren bir yasa tasarısı sundu. Bu gelişme, New York’taki bir kürtaj sağlayıcısına yönelik bir diğer hukuki saldırıyla eş zamanlı olarak gerçekleşti. Söz konusu sağlayıcı, Louisiana’da hamile bir reşit olmayanın annesine kürtaj hapı reçete ettiği için benzeri görülmemiş bir ceza davasıyla karşı karşıya.

FDA, mifepristonu 25 yıl önce onayladı ve günümüzde Amerika’daki kürtajların üçte ikisinde kullanılıyor. Kürtaj hapları, kısmen güvenlik kayıtları ve düşük maliyetleri, kısmen de yüz yüze bakıma erişimin azalması nedeniyle ABD’de gebeliği sonlandırmanın en yaygın yöntemi haline geldi. Eyaletler, 2022’de Roe v. Wade’in iptalinden bu yana kürtaj kısıtlamalarını artırırken, kürtaj haplarına erişim aslında önemli ölçüde genişledi. Bu durum, 2023’te ABD’de 2011’den bu yana herhangi bir yıldan daha fazla kürtaj yapılmasının nedenini açıklıyor. Mifepriston üzerindeki federal kısıtlamaların yeniden getirilmesi, hastaların uzaktan kürtaj sağlayıcılarıyla görüştüğü ve yasakların olduğu eyaletlerdeki binlerce insanın her ay bakım için kullandığı teletıp kürtaj erişimini etkili bir şekilde sona erdirebilir.

Aktivistlerin mevcut odak noktası teletıp yasakları, doktorları sindirme ve mifepristonu kullanma yasal süresini kısaltma olsa da, kürtaj karşıtı liderler özel bir Zoom görüşmesinde bunların hepsinin ilacı tamamen yasaklama yönünde atılacak "ilk adım" olduğunu açıkça belirtti.

Trump yönetimi ise bu konuda karmaşık sinyaller göndermeye devam ediyor. Nisan ayında, Trump’ın FDA’yı yönetmek için seçtiği Marty Makary, mifepristonu kısıtlamak için "planı olmadığını" ancak ajansının "bir şey öneren veya bize gerçek bir sinyal olduğunu söyleyen" gelen güvenlik verilerine göre hareket etmeyeceğine dair "söz veremeyeceğini" söyledi. Robert F. Kennedy Jr. da Ocak ayındaki Sağlık ve İnsan Hizmetleri Bakanlığı (HHS) onay duruşmasında mifepristonun güvenliğini inceleyeceğini ve başkanın ne yapmak istediğini takip edeceğini söyledi.

Ancak Trump yönetiminin Adalet Bakanlığı (DOJ), bu hafta başında federal bir mahkemeden, üç Cumhuriyetçi eyaletin ilaca erişimi kısıtlamaya çalışan davasını reddetmesini istedi. DOJ, mifepristonun güvenliğini açıkça savunmak yerine, eyaletlerin FDA’nın yetkisine meydan okuma yeteneğini reddediyordu. Kürtaj hakları uzmanları, Trump yönetiminin bu son hamlesini, mavi eyaletlerin herhangi bir mahkeme itirazında bulunmasını zorlaştırarak mifepristonu kısıtlama yeteneğini koruma çabası olarak görüyor. Ancak ilacı piyasadan çekmek veya yeni sınırlamalar getirmek o kadar basit olmayacak ve FDA’nın kendi önceki bulgularını tersine çevirmesini haklı çıkarması için önemli miktarda kaynak ve veri gerekecek.

Planned Parenthood Action Fund’ın iletişimden sorumlu başkan yardımcısı Angela Vasquez-Giroux, Vox’a şunları söyledi: "Bunların hiçbiri bir boşlukta olmuyor. Bu bilim dışı ‘rapor’, Rolling Thunder kampanyası… bunların hepsi, her ne pahasına olursa olsun kürtaj erişimini sona erdirmek için koordineli bir çabanın parçası."

Nisan ayının sonlarında, muhafazakar düşünce kuruluşu Ethics and Public Policy Center (EPPC), kürtaj haplarından kaynaklanan ciddi komplikasyonların daha önce bilinenlerden önemli ölçüde daha yüksek olduğunu iddia eden bir rapor yayınladı. Rapor, hakem denetiminden geçmemişti ve 2017 ile 2023 yılları arasındaki ilaçla yapılan kürtajlara ilişkin sigorta talepleri verilerinin analizine dayanıyordu. Raporda, mifepriston alan kadınların yaklaşık yüzde 11’inin "enfeksiyon, kanama veya başka bir ciddi veya yaşamı tehdit eden olumsuz olay" yaşadığı iddia ediliyordu; bu, FDA onaylı ilaç etiketinde listelenen orandan 22 kat daha yüksek bir oran.

Üreme sağlığı uzmanları, bulguları reddetti ve mifepristonun güvenliğini doğrulayan geniş bir araştırma yelpazesine işaret etti. KFF’de kadın sağlığı politikası direktörü Brittni Frederiksen, "İlaçla yapılan kürtajın güvenliğine dair elimizdeki kanıtlar çok sağlam," dedi. "Ek çalışmalar her zaman memnuniyetle karşılanır ve araştırmacılar her zaman ilaçla yapılan kürtajın güvenliğini ve kullanımını araştırıyor. Ancak tüm bir kanıt yelpazesini değiştirecek bir [rapor] olmayacak."

Hukuki sağlık uzmanları, sigorta taleplerinin faturalandırma amacıyla sıklıkla prosedürleri fazla saydığını ve bir sağlık sonucunun gerçek nedenini anlamaya çalışırken yanıltıcı vekil değişkenler olabileceğini belirterek analizi eleştirdi. Muhafazakar düşünce kuruluşu, mifepristonun ilacın neden olamayacağı ektopik gebelikler gibi tehlikeli olaylara yol açtığını da öne sürdü. EEPC, çok sayıda itiraz aldı ve bu nedenle yazarlar Çarşamba günü bir SSS yayınlayarak savunma yaptı.

Kürtaja karşı çıkan ancak çalışmanın metodolojisi hakkında endişeleri olan bir doktor olan Matthew Loftus, sigorta taleplerinin kusurlu vekil değişkenler olmasına rağmen, bunların doğası gereği geçersiz olmadığını söyledi. Loftus, raporun daha fazla incelemeye yol açması gerektiğine inanıyor ve ektopik gebelik verilerinin teletıpla ilgili potansiyel güvenlik endişelerine işaret edebileceğini, çünkü hastaların ektopik gebelikleri tespit edebilecek ultrason almadığını savunuyor. Ancak FDA, mifepristonu teletıp yoluyla onaylamadan önce bu tür endişeleri dikkate aldı. California Üniversitesi San Francisco’da Üreme Sağlığında Yeni Standartları Geliştirme (ANSIRH) profesörü Ushma Upadhyay, teletıbbın aslında ektopik gebelikleri olan hastalar için daha erken teşhis ve tedaviye yol açabileceğini gösteren araştırmalara işaret ediyor, çünkü daha erişilebilir ve insanların yüz yüze bir randevu için haftalarca beklemek zorunda kalmadan haplarını daha erken almalarına olanak tanıyor.

FDA’nın 2021’deki teletıp onayından bu yana yayınlanan araştırmalar, ilaçla yapılan kürtajın güvenlik profilini doğrulamaya devam etti ve İlaçla Kürtaj Erişimini Genişletme Projesi direktörü Kirsten Moore, ektopik gebelik taraması için ultrasonların gerekliliğine itiraz ediyor. Moore, "Her hastaya mifepriston verilmeden önce ultrason çekilse bile, ektopik bir gebeliğin hamileliğin bu kadar erken bir aşamasında keşfedilme şansı sınırlıdır, çünkü özellikle altı, yedi, sekiz haftalıkken görülecek çok az şey vardır" dedi. Moore, teletıp protokollerinin ektopik gebeliklerin ifşası da dahil olmak üzere tarama önlemlerine sahip olduğunu ve "bunun Zoom, telefon ve hatta sadece evrak işleri aracılığıyla yapılabileceğini" belirtiyor.

FDA ise temkinli bir şekilde yanıt verdi. Bir sözcü Vox’a, ajansın "düzenlediği ürünlerin güvenliğini, etkinliğini ve kalitesini sağlayarak halk sağlığını korumaya kararlı" olduğunu söyledi. FDA’nın "bilgilendirilmiş kararlar almak için altın standart bilimi kullanarak en son bilimsel verileri titizlikle değerlendirdiğini" ve "düzenleyici süreçlerine pratik, sağduyulu hususları dahil ederken dengeli, bilim temelli bir yaklaşım" uyguladığını vurguladı.

Geçen yılın sonbaharında, Idaho, Kansas ve Missouri başsavcıları FDA’ya karşı mifepriston erişiminde geri dönüş talep eden davayı açtıklarında, çoğu gözlemci Trump’ın DOJ’sinin Biden yönetiminin ilaçları savunmasını bırakmasını veya hatta eyaletlerin yanında yer almasını bekliyordu, çünkü Trump kampanya sırasında kürtajın artık eyaletlerin sorunu olduğunu defalarca vurgulamıştı. Bunun yerine, DOJ bu hafta davayı düşürmeyi veya başka bir mahkemeye devretmeyi istedi ve Cumhuriyetçi liderliğindeki eyaletlerin, hapların çevrimiçi olarak reçete edilmesine ve posta yoluyla gönderilmesine izin veren federal kurallara meydan okumak için "yanlış bir hukuki argümana" dayandığını savundu.

Üreme hakları savunucuları, yönetimin kürtaj haklarına düşmanlığının değişmediğini vurguluyor. Planned Parenthood’dan Vasquez-Giroux, "Bu durumla ilgili sahip olabileceğiniz en alaycı okuma, idari olarak istedikleri kısıtlamaları uygulamakta serbest kalmak için bu hamleyi yapıyor olmalarıdır," dedi. "Tamamen usuli bir argüman yapıyorlardı ve mifepristonun güvenliğinin esası hakkında hiçbir şey söylemiyorlardı." Başkanın ne yapmaya karar vereceği henüz belli değil. Trump, kampanya sırasında "hiçbir koşulda federal bir kürtaj yasağını desteklemeyeceğini" iddia etse de, Florida’da eyaletin aşırı altı haftalık yasağını sürdürmek için oy kullandı. Aralık ayında Trump, Time dergisine başkan olarak ilaçla kürtaja erişimi kısıtlamasının "çok olası olmadığını" söyledi, ancak olasılığı dışlamayı da reddetti. "Birisi, bilirsiniz, bu korkunç şeyle ilgili bir şey bulabilir," diye ekleyerek, dikkatine getirilen yeni bilgilerin tutumunu değiştirebileceğini ima etti. Kazandıktan sonra Trump ve ekibi, kürtajı diğer Proje 2025 gündem maddelerinde yapmadıkları gibi haberlerden uzak tutmayı amaçladı. Trump, kürtaj karşıtı olan Dr. Mehmet Oz’u Medicare ve Medicaid Hizmetleri Merkezlerini denetlemek üzere atasa da, Trump’ın HHS bakanı adayı Robert F. Kennedy Jr.’ın kürtaj haklarını desteklediği biliniyordu. Trump’ın ekibi ayrıca Roger Severino’yu üst düzey bir HHS görevine atamayı reddetti, çünkü yönetim öncelikle kürtaj karşıtı görüşlerinin çok tartışmalı olacağını düşünüyordu. (Kürtaj karşıtı liderler Severino için yoğun bir lobi çalışması yaptı.) Vox daha önce kürtaj karşıtı savunucuların başkanla uzlaşmalara razı olacakları, yani onun gözüne girmek için onunla uzlaşmaları kabul edecekleri anlamına gelen başkanla karşı karşıya kalmaya hazırlandıklarını bildirmişti.

Kürtaj karşıtı koalisyon FDA’ya erişimi kısıtlama konusunda baskı yapmayı başarırsa, çeşitli düzenleme seviyeleri yeniden uygulanabilir.

En olası senaryo, Biden yönetimi sırasında gevşetilen ilaçların şahsen verilmesini zorunlu kılan kurallar gibi gereksinimlerin yeniden getirilmesi olacaktır. Diğer potansiyel kısıtlamalar arasında mifepristonun onaylanmış kullanımını 10 haftadan 7 haftaya düşürmek, eczane dağıtımını yasaklamak (perakende eczanelerin ilacı sağlamasına izin veren 2023 değişikliğini tersine çevirmek) ve hatta kürtaj ilaçlarını tamamen postayla göndermeyi yasaklamak için Comstock Yasası’nı uygulamak yer alıyor.

İlacı kısıtlamak için bir diğer seçenek de bir HHS yetkilisinin Kennedy adına mifepristonun "yakın bir zararı" temsil ettiğini iddia eden bir not yazması olabilir. Federal yasaya göre bu, HHS bakanına ilacı piyasadan çekme yetkisi verebilir.

Bu tür değişikliklerin etkisi, kürtaj yasaklarının olduğu eyaletlerin ötesine uzanacaktır. Kürtajın yasal olduğu eyaletlerde bile, teletıp kürtaj hizmetleri özellikle kırsal alanlardaki, sınırlı ulaşım seçenekleri olan veya birden fazla klinik ziyareti için işten izin alamayanlar için erişimi önemli ölçüde genişletti.

Şimdilik, FDA’nın nasıl yanıt vereceği belli değil. Birçok kürtaj karşıtı aktivist, EEPC raporunun FDA’ya kısıtlamaları yeniden gözden geçirmesi için neden vereceği konusunda iyimser hissederken, bunu yapma çabası yine de Trump’ın onayını gerektirecektir. Başkan tabanından mifepristona erişimi kısıtlama konusunda yoğun baskı almaya devam ederken, bazı savunucular Trump’ın siyasi sermayesini buna adayacağına şüpheyle yaklaşıyor.

İlaçla Kürtaj Erişimini Genişletme Projesi’nden Moore, "Bu yol olacağından şüphe duyuyorum," dedi. "Ve evet, üreticiler onaylı ilaçlara erişimi geri almaya çalışırsa FDA’ya dava açabilir ve açacaklardır."

RELATED ARTICLES

LEAVE A REPLY

Please enter your comment!
Please enter your name here

Most Popular